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Estudios Clínicos de Oncovida Research

Los estudios clínicos son una gran oportunidad de tratamiento oncológico sin costo para nuestros pacientes, con terapias de última generación. Profesionales altamente calificados aplican estrictos protocolos de seguimiento a los pacientes quienes son monitoreados de forma permanente. El área de Estudios Clínicos, Oncovida Research, trabaja de forma directa con los más prestigiosos laboratorios a nivel mundial.

Para más información, escríbenos al correo:
EstudiosClinicos@oncovida.cl
O llámanos directamente al:
+56 2 2599 2945

¿Te interesaría ser parte de un estudio clínico?

Logo Oncovida Research Estudios Clínicos

Dra. Pamela Salman

Jefa Departamento Estudios Clínicos

Especialidad

Oncólogo Médico

Casa de Estudios

Universidad de Chile

Experiencia

FALP, Hospital Salvador, Hospital San Juan de Dios y Oncovida.

“Llevo más de 20 años trabajando en estudios clínicos y he tenido la fortuna de ayudar a muchos pacientes a acceder a tratamientos de última generación, a costo cero para ellos. Es maravilloso porque se trata de tecnología que no está al alcance de todos los pacientes del sector público. ¿El resultado? ¡Prolongar su vida durante muchos años más en comparación a los tratamientos estándares que actualmente existen! En la mayoría de los casos, la expectativa de vida puede llegar hasta 10 años o más”.

Dra Pamela Salman Estudios Clinicos cancer oncovida

Actualmente contamos con más de 20 estudios que abarcan distintas patologías:

estudios clinicos cancer de mama oncovida

Cáncer de Mama

GS-US-592-6238
(ASCENT -03)

Estudio aleatorizado, abierto, de Fase 3 de sacituzumab govitecan versus tratamiento de elección del médico en pacientes con Cáncer de mama triple negativo localmente avanzado, inoperable o metastásico cuyos tumores NO expresa PD-L1 o en pacientes tratados previamente con agentes anti PD(L)1 en los primeros Entorno cuyos tumores expresan PD-L1.

estudios clinicos cancer de mama oncovida

Cáncer de Mama

GS-US-592-6173
(ASCENT -04)

Estudio aleatorizado, abierto, Fase 3, de sacituzumab govitecan más pembrolizumab en comparación al tratamiento de elección del médico más pembrolizumab, en pacientes con cáncer de mama triple negativo no tratado previamente, avanzado localmente, inoperable o metastásico, cuyos tumores expresan PDL1.

estudios clinicos cancer de mama oncovida

Cáncer de Mama

MK3475-B49

Estudio de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia versus placebo más quimioterapia para HR + / HER2- cáncer de mama inoperable o metastásico localmente recurrente (MK-3475-B49 / KEYNOTE-B49).

estudios clinicos basket oncovida

Multi-tumor

MK7684A-005

Estudio basket de Fase 2, multicéntrico, de etiqueta abierta de MK-7684A, una coformulación de vibostolimab (MK-7684) con pembrolizumab (MK-3475), con o sin otros tratamientos oncológicos en participantes con tumores sólidos seleccionados.

  • Cáncer de Vejiga
  • Cáncer de Ovario
  • Cáncer Gástrico
estudios clínicos cáncer gástrico

Cáncer gástrico

STAR 221 ARC22

Estudio de Fase 3 con domvanalimab (AB154), zimberelimab (AB122) y quimioterapia versus nivolumab y quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica y localmente avanzado irresecable o metastásico no tratado previamente.

estudios clínicos cáncer gástrico

Cáncer gástrico

FORTITUDE / 20210098

Estudio de Fase 1b/3 de bemarituzumab más quimioterapia y nivolumab frente a quimioterapia y nivolumab en sujetos con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica avanzado no tratado previamente con sobreexpresión de fgfr2b (fortitude-102).

Estudios clínicos cáncer renal oncovida

Cáncer Renal

MK3475-03A

Estudio de Fase 1B/2 de Terapias Combinadas Inmunitarias y dirigidas en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03A.

Estudios clínicos cáncer renal oncovida

Cáncer Renal

SAMETA

Estudio de Fase 3, de diseño abierto, aleatorizado, multicéntrico, de 3 ramas, de Savolitinib más Durvalumab frente a Sunitinib y monoterapia de Durvalumab en participantes con carcinoma de células renales papilar (CCRP) no extirpable y localmente avanzado o metastásico inducido por alteraciones del MET (SAMETA).

Estudios clínicos cáncer renal oncovida

Cáncer Renal

MK6482-022

Estudio de Fase 3 multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de belzutifán (MK-6482) más pembrolizumab (MK3475) frente a placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma renal de células claras (ccRCC) posterior a la nefrectomía.

estudios clínicos oncovida melanoma

Melanoma

R3767-ONC-2011

Un ensayo de Fase 3 de Fianlimab (REGN3767, anti-Lag-3) + Cemiplimab versus Pembrolizumab en pacientes con melanoma no resecable localmente avanzado o metastásico no tratado previamente.

estudios clínicos oncovida melanoma

Melanoma

MK 7684A-010

Estudio clínico de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo de MK-7684A adyuvante (vibostolimab con pembrolizumab) frente a pembrolizumab adyuvante en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV (KEYVIBE-010).

icono Cáncer de vejiga estudios clínicos

Cáncer de Vejiga / Urotelial

RC48-G001

Estudio clínico de Fase 2, multicohorte, abierto y multicéntrico que evalúa la eficacia y la seguridad de disitamab vedotin (RC48-ADC) en sujetos con carcinoma urotelial metastásico o no resecable localmente avanzado que expresa HER2.

estudios clínicos - Ícono de Cáncer de colon intestino

Cáncer de Colon

CA043-001

Estudio de Fase 1 y 2, primero en humanos, de BMS-986288 solo, y en combinacion con nivolumab en tumores malignos avanzados.

estudios clínicos oncovida cáncer de pulmón

Cáncer de Pulmón

DS1062-A-U304
(Tropion‐Lung08)

Estudio aleatorizado, abierto, de Fase 3 de Dato-DXd más pembrolizumab frente a pembrolizumab solo, en sujetos sin tratamiento previo, con cáncer de pulmón de células no pequeñas con expresión alta de PD-L1 (TPS ≥50 %) avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas adicionales (Tropion‐Lung08).

estudios clínicos oncovida cáncer de pulmón

Cáncer de Pulmón

M18-868

Estudio de Fase 3, abierto, aleatorizado, controlado, global de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) versus Docetaxel, en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con sobreexpresión de c-Met, EGFR en estado natural, localmente avanzado/metastásico, no escamoso, previamente tratado.

estudios clínicos oncovida melanoma

Cáncer de Pulmón

MK3475-D46

Estudio clínico abierto, multicéntrico, de Fase 3, aleatorizado, controlado con un comparador activo de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con sacituzumab govitecan versus monoterapia con MK-3475 como tratamiento de primera línea en participantes con EP L1 TPS mayor o igual al 50 % de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (KEYNOTE D46/EVOKE-03.

estudios clínicos oncovida melanoma

Cáncer de Pulmón

MK3475-D77

Estudio de Pembrolizumab (MK-3475) versus quimioterapia a base de platino para participantes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico con expresión positiva del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) (MK-3475-042/KEYNOTE-042).

estudios clínicos oncovida cáncer de pulmón

Cáncer de Pulmón

GS-US-626-6216

Estudio aleatorizado, abierto, de Fase 3 para evaluar zimberelimab y domvanalimab en combinación con quimioterapia versus pembrolizumab con quimioterapia para la primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico sin crecimiento epidérmico aberraciones tumorales genómicas del receptor de factor o de la quinasa del linfoma anaplásico.

estudios clínicos oncovida cáncer de esófago

Cáncer de Esófago

MK7902-014

Estudio aleatorizado, de Fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK-3475) + lenvatinib (E7080/MK-7902) + quimioterapia, en comparación con el tratamiento de referencia como intervención de primera línea en participantes con carcinoma esofágico metastásico.

estudios clínicos oncovida cáncer de esófago

Cáncer de Esófago

ZWI-ZW25-301

Estudio de Fase 3, multicéntrico y aleatorizado de zanidatamab en combinación con quimioterapia, con o sin tislelizumab, en sujetos con adenocarcinoma gastroesofágico (AGE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, con HER-2 positivo.

icono Cáncer de útero, cervicouterino y ovarios - estudios clínicos

Cáncer de Ovario

CA116-001

Estudio de Fase 2 de MORAb-202 frente a la quimioterapia elegida por el investigador en participantes de sexo femenino con cáncer seroso de alto grado (HGS) de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio resistente al platino.

Aprende más sobre los Estudios Clínicos

Preguntas frecuentes de Estudios Clínicos

Los estudios o ensayos clínicos son investigaciones clínicas relacionadas con la salud de las personas que se realizan para evaluar nuevos tratamientos médicos, procedimientos o dispositivos.

Son una etapa final de un largo proceso desarrollado por un laboratorio para medir los resultados de un tratamiento u otra intervención. Y son necesarios para que el tratamiento analizado logre su aprobación y pueda ser usado en el resto de la población, lo que puede mejorar la calidad de vida de las personas que sufren de enfermedades y trastornos médicos.

Cualquier persona puede participar en un estudio clínico, siempre y cuando se cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio en particular.

Estos criterios varían dependiendo del tipo de estudio y los objetivos del mismo. Por lo general, los criterios de inclusión se refieren a los rasgos o características que deben tener los participantes, mientras que los criterios de exclusión se refieren a los rasgos o características que impiden la participación.

Algunos ejemplos de criterios de inclusión pueden ser:

  • Edad específica.
  • Diagnóstico de una enfermedad en particular.
  • Presencia o ausencia de ciertos síntomas.
  • Estado de salud general.

Algunos ejemplos de criterios de exclusión pueden ser:

  • Contraindicaciones para el tratamiento en estudio.
  • Uso de ciertos medicamentos o tratamientos que puedan interferir con el estudio.
  • Enfermedades o trastornos médicos adicionales que puedan afectar el resultado del estudio.
  • Embarazo o lactancia.

Para saber si cumples con los criterios de inclusión y exclusión de un estudio clínico específico, puedes revisarlos directamente en los detalles de cada estudio, o contactar directamente con el centro de investigación que lleva a cabo el estudio. También puedes hablar con tu médico para que te ayude a determinar si cumples con los criterios de inclusión para un estudio clínico en particular.

Participar de un estudio clínico otorga muchos beneficios, como, por ejemplo:

  • Últimos tratamientos desarrollados: Acceder a nuevos tratamientos y medicamentos que aún no están disponibles en el mercado. Esto puede ser especialmente importante para personas con enfermedades graves o raras que no tienen otras opciones de tratamiento.
  • Tratamientos sin costo: La mayoría de los estudios clínicos son financiados por laboratorios, organizaciones sin fines de lucro o compañías farmacéuticas. Además, muchos estudios clínicos ofrecen compensación financiera a los participantes para cubrir los gastos relacionados con el estudio, por ejemplo, el traslado a los centros de estudio.
  • Mejora del cuidado médico: La investigación clínica puede mejorar la comprensión de la enfermedad y cómo se trata. Los resultados del estudio pueden ayudar a los médicos a tomar decisiones más informadas sobre el cuidado médico.

No, no debes pagar para participar en un estudio clínico. De hecho, los estudios clínicos son gratuitos para los participantes. Los costos asociados con la investigación clínica, como los costos de los tratamientos, los procedimientos médicos y las visitas al médico, son cubiertos por los patrocinadores del estudio, que pueden ser empresas farmacéuticas, instituciones académicas o agencias gubernamentales.

Además, es importante destacar que los estudios clínicos están regulados por agencias gubernamentales que aseguran que los derechos de los participantes sean protegidos y que los estudios sean éticos y seguros. Estas agencias reguladoras, como la FDA en Estados Unidos o la EMA en Europa, requieren que se cumplan ciertos estándares para asegurar la seguridad y privacidad del participante.

No. Ya sea un paciente de FONASA o de ISAPRE, participar en un estudio clínico no afecta la cobertura de GES del participante. Tampoco afecta la cobertura GES para otros tratamientos que no están relacionados con el estudio clínico. El sistema de GES tiene una lista de prestaciones de salud que deben ser proporcionadas a los afiliados, independientemente de su participación en un estudio clínico.

Lo que se exige es que el paciente firme un documento de rechazo temporal de la cobertura GES solo por los tratamientos que incluye el estudio clínico, dado que el estudio pasa a dar este tratamiento sin costo para el paciente. En caso de que el paciente retire su consentimiento de participar en el estudio, automáticamente se activa nuevamente la cobertura GES para continuar su tratamiento bajo esta garantía.

En Chile, el GES es un sistema de protección financiera que garantiza el acceso a una canasta de prestaciones de salud a todos los afiliados, tanto de Fonasa o Isapres, independientemente de su condición socioeconómica o de salud. Este sistema cubre una amplia gama de enfermedades y tratamientos.

El consentimiento informado es un proceso en el que el equipo de investigación proporciona información completa y clara a los participantes del estudio clínico sobre los objetivos, procedimientos, posibles beneficios y riesgos asociados con el estudio. El objetivo del proceso de consentimiento informado es permitir que los participantes tomen una decisión informada y voluntaria sobre si desean participar en el estudio.

El proceso de consentimiento informado incluye la entrega de un formulario de consentimiento informado que describe los detalles del estudio clínico y los derechos y responsabilidades del participante. El participante debe leer y comprender completamente la información proporcionada antes de firmar el formulario de consentimiento informado. Es importante que los participantes se sientan libres de hacer preguntas sobre cualquier aspecto del estudio antes de tomar una decisión sobre si desean participar.

El proceso de consentimiento informado es un requisito ético fundamental para la realización de estudios clínicos y ayuda a garantizar que los derechos y el bienestar de los participantes estén protegidos. Es importante que los participantes comprendan completamente los posibles riesgos y beneficios de participar en un estudio antes de tomar una decisión informada sobre su participación.

Sí, los participantes tienen derecho a retirarse de un estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo. La decisión de retirarse no afectará la atención médica futura del participante, y el equipo de investigación debe proporcionar información sobre cualquier seguimiento adicional necesario después de la retirada.


Es importante que los participantes informen al equipo de investigación de su decisión de retirarse del estudio lo antes posible. Si se está recibiendo un tratamiento experimental, el equipo de investigación puede tener instrucciones específicas sobre cómo detener el tratamiento de manera segura. También es posible que el equipo de investigación solicite que se realicen algunas visitas adicionales para recopilar información de seguimiento.

Al igual que con cualquier tratamiento o procedimiento médico, participar en un estudio clínico conlleva ciertos riesgos. Es importante que los participantes comprendan los posibles riesgos y beneficios antes de tomar la decisión de participar, todos los detalles son explicados en el formulario de consentimiento informado que se otorga al participar. Algunos de los posibles riesgos asociados con la participación en estudios clínicos pueden ser:

  • Efectos secundarios del tratamiento: Los estudios clínicos tienen altos estándares de seguridad para los pacientes, sin embargo, siempre está presente el riesgo potencial de que existan efectos secundarios. Estos efectos secundarios pueden ser leves, moderados o graves y pueden requerir atención médica adicional (, la cual será entregada de manera oportuna y sin costo para el paciente).
  • Resultados impredecibles: Debido a varios factores, los resultados de un estudio clínico eventualmente podrían no ser los esperados y puede haber una falta de certeza sobre si el tratamiento será efectivo.

Es importante destacar que los riesgos varían según el estudio y pueden ser diferentes para cada participante. Antes de participar en un estudio clínico, los participantes deben hablar con su médico y el equipo de investigación para comprender completamente los posibles riesgos y beneficios.

Además, deben revisar cuidadosamente el consentimiento informado y hacer todas las preguntas necesarias para asegurarse de tomar una decisión informada.

Los estudios clínicos se llevan a cabo en fases, comenzando con la fase I, que implica pruebas en un pequeño número de voluntarios para evaluar la seguridad del tratamiento. Luego sigue la fase II, que se enfoca en la eficacia del tratamiento, seguida de la fase III, que involucra a un mayor número de participantes para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento en una población más amplia. Si el tratamiento demuestra ser seguro y efectivo en las fases anteriores, se procede a la fase IV, que es la evaluación del tratamiento en la población en general.

Los estudios clínicos pueden ser patrocinados por diferentes organizaciones, dependiendo del tipo de estudio y de la enfermedad que se está investigando. Estos son algunos de los posibles patrocinadores de estudios clínicos:

  • Empresas farmacéuticas: Las compañías farmacéuticas pueden patrocinar estudios clínicos para desarrollar nuevos medicamentos o probar la eficacia de los medicamentos existentes. Estos estudios pueden ser parte del proceso de aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) u otras agencias reguladoras.
  • Instituciones académicas: Las universidades y otras instituciones académicas pueden patrocinar estudios clínicos para investigar diferentes aspectos de la salud, como el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de enfermedades.
  • Organizaciones gubernamentales: Las agencias gubernamentales, como el Instituto Nacional de Salud (NIH) en los Estados Unidos, pueden patrocinar estudios clínicos para investigar diferentes aspectos de la salud pública.
  • Organizaciones sin fines de lucro: Las organizaciones sin fines de lucro pueden patrocinar estudios clínicos para investigar enfermedades raras o menos estudiadas que no tienen un gran mercado para los tratamientos comerciales.

En general, los patrocinadores son responsables de financiar el estudio clínico, pero también deben asegurarse de que el estudio se realice de acuerdo con los estándares éticos y de seguridad. Los patrocinadores también pueden colaborar con investigadores y profesionales de la salud para diseñar el estudio y analizar los resultados.

Oncovida Research colabora activamente con las organizaciones de investigación clínica y los laboratorios farmacéuticos más prestigiosos del mundo, para desarrollar nuevos tratamientos contra el cáncer.

¿Te interesa ser parte de un estudio clínico?

Escríbenos al:
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